5月27日上午，全球医疗器械法规协调会（广州）学院首期培训开幕式在华南理工大学举行。来自全球医疗器械法规协调会 12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表等300余人出席。本次培训由全球医疗器械法规协调会（广州）学院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院联合主办。全球医疗器械法规协调会主席、中国国家药品监督管理局副局长徐景和出席活动并致辞。

　　徐景和表示，培训聚焦“创新医疗器械走向世界”主题，对加强全球监管交流互鉴、推动全球医疗器械创新发展具有重要意义。在全球贸易日益扩大的趋势下，医疗器械产业对监管趋同、协调和信赖的期待更加迫切，渴望看到创新医疗器械产品能够以更经济、更便捷、更顺畅的方式走向世界，为全球公众健康赋予更多的希望，带来更多的福祉。

　　本次培训为期五天，共设有“全球医疗器械法规协调会促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖”“全球医疗器械产业创新发展及展望”“全球医疗器械注册上市法律制度系列培训”“中国创新医疗器械企业实训”“创新医疗器械企业走向世界案例分享与交流”等五个专题，旨在进一步提升全球医疗器械法规协调会成员国家和地区的监管能力，助力创新医疗器械产品惠及全球公众。

　　据了解，全球医疗器械法规协调会是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的医疗器械监管法规国际协调平台。其成员已达34个国家和地区，覆盖全球人口的近60%，并相继发布了56项技术指南文件，举办了40余场线上线下培训，努力提升成员国家和地区的监管能力。

　　据悉，全球医疗器械法规协调会在2023年成立了全球首个学院——全球医疗器械法规协调会（广州）学院，由中国工程院院士、华南理工大学王迎军教授担任院长。该学院依托华南理工大学医疗器械相关优势学科建设，系统开发医疗器械监管协同及技术前沿培训课程体系，建设监管能力提升平台，定期邀请成员国和地区医疗器械监管者及行业专家进行培训并开展研讨，强化各国监管法规的宣传、培训与应用，持续推进成员国监管体系的完善和监管能力的提升，推动全球医疗器械监管趋同、协调与信赖，促进医疗器械产业发展，确保患者获得更高质量和更安全的医疗器械使用。

　　南方网 粤学习记者 柯丹洁

　　通讯员 杭飞 胡燕娟 朱洛欣